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- 01 医疗器械临床试验质量管理规范
- 02 涉及人的临床研究伦理审查委员会
- 03 主要研究者声明
- 04 医疗器械临床试验质量管理规范
- 05 药物与医疗器械临床试验伦理委员会简介
- 06 药物与医疗器械临床试验伦理委员会委员名单
- 07 初始审查申请表
- 08 复审申请表
- 09 年度报告研究进展报告
- 10 偏离违背方案报告
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附件 医疗器械临床试验质量管理规范 第一章总则 第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准...2025-01-21
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国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告 2020年第57号 为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研...2025-01-21
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关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管...2025-01-21
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世界医学会《赫尔辛基宣言》 ——涉及人类参与者的医学研究伦理原则 1964 年 6 月芬兰赫尔辛基第 18 届世界医学会全体大会通过， 经下列全体大会修订；1975 ...2025-01-21
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涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法 第一章总则 第一条为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究...2025-01-21
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涉及人的临床研究伦理审查委员会 建设指南 （2023版） 国家卫生健康委医学伦理专家委员会办公室 中国医院协会 2023年6月 目录 第一部分序言1 第二部分建设指...2025-01-21 -
主要研究者声明 我已阅读过项目名称：_______________________________ ____________________________________ 的相关资料，并同意遵守以下承诺: 1.本人将严...2025-01-21
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